Утверждаю
[должность, подпись, Ф. И. О.
руководителя или иного
должностного лица, уполномоченного
утверждать
[организационно-правовая форма, должностную инструкцию]
наименование организации, [число, месяц, год]
предприятия] М. П.
Должностная инструкция
уполномоченного по качеству [наименование организации]
Настоящая должностная инструкция разработана и утверждена в соответствии с положениями Трудового кодекса Российской Федерации, "Правилами отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях", утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации N 80 от 04.03.2003 г. и иных нормативно-правовых актов, регулирующих трудовые правоотношения.
1. Общие положения
1.1. Уполномоченный по качеству относится к категории руководителей и непосредственно подчиняется руководителю [наименование организации].
1.2. Уполномоченный по качеству назначается на должность и освобождается от нее приказом руководителя [наименование организации].
1.3. На должность уполномоченного по качеству назначается лицо, имеющее высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста и стаж работы по специальности не менее трех лет.
1.4. На время отсутствия уполномоченного по качеству его должностные обязанности выполняет руководитель [наименование организации].
1.5. Уполномоченный по качеству должен знать:
- нормативные документы Министерства здравоохранения Российской Федерации;
- методические, нормативные и другие материалы по контролю качества лекарственных средств;
- приказы, указания руководителя организации;
- положения и инструкции по защите прав потребителей;
- порядок оформления и организации документооборота;
- правила и нормы охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной безопасности.
2. Должностные обязанности
На уполномоченного по качеству возлагаются следующие должностные обязанности:
2.1. Обеспечение анализа и систематизации поступающей в аптечную организацию документации и информации по качеству лекарственных средств, а также сведений о забракованных и фальсифицированных лекарственных средствах.
2.2. Доведение полученной информации до сведения руководителя аптеки и руководителей структурных подразделений.
2.3. Осуществление контроля за организацией приемки, хранения, изготовления и отпуска лекарственных средств в соответствии с действующими требованиями осуществления фармацевтической деятельности.
2.4. Проведение внутренних проверок на соответствие аптечной организации требованиям ОСТа 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения".
2.5. При наличии некачественной лекарственной продукции принятие срочных мер к возврату поставщику либо уничтожению.
2.6. Разработка необходимых инструкций, касающихся вопросов обеспечения качества.
2.7. Ведение необходимой документации.
2.8. Соблюдение правил личной гигиены, включая использование специальной одежды.
2.9. Учет недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств.
2.10. [Другие должностные обязанности].
3. Права
Уполномоченный по качеству имеет право:
3.1. На все предусмотренные законодательством Российской Федерации социальные гарантии.
3.2. Получать от руководства организации в установленном порядке информацию, которая необходима для выполнения возложенных на него задач.
3.3. Предъявлять претензии к качеству товара поставщикам.
3.4. Привлекать соответствующих специалистов для проведения контроля, а также использовать в работе необходимые технические средства.
3.5. Действовать от имени организации во взаимоотношениях с организациями-поставщиками, органами по сертификации, контролирующими органами.
3.6. Знакомиться с проектами приказов руководства, касающимися его деятельности.
3.7. Повышать свою профессиональную квалификацию.
3.8. Вносить предложения руководству по улучшению организации и условий своего труда.
3.9. Другие права, предусмотренные трудовым законодательством Российской Федерации.
4. Ответственность
Уполномоченный по качеству несет ответственность:
4.1. За неисполнение, ненадлежащее исполнение обязанностей, предусмотренных настоящей инструкцией, - в пределах, определенных трудовым законодательством Российской Федерации.
4.2. За совершенные в процессе осуществления своей деятельности правонарушения - в пределах, определенных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации.
4.3. За причинение материального ущерба работодателю - в пределах, определенных действующим трудовым и гражданским законодательством Российской Федерации.
Должностная инструкция разработана в соответствии с [наименование, номер и дата документа].
Руководитель кадровой службы
[инициалы, фамилия]
[подпись]
[число, месяц, год]
Согласовано:
[инициалы, фамилия]
[подпись]
[число, месяц, год]
С инструкцией ознакомлен:
[инициалы, фамилия]
[подпись]
[число, месяц, год]
