_________________ ___________
(наименование организации) УТВЕРЖДАЮ
ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ _________________ ______________
(наименование должности)
00.00.0000 N 000 _________________ _____________
(подпись) (инициалы, фамилия)
Биолога 00.00.0000
1. Общие положения
1.1. Биолог относится к категории специалистов.
1.2. Для работы биологом принимается лицо:
1) имеющее высшее образование - специалитет или магистратура по одной из специальностей: "Биология", "Физиология", "Биохимия", "Биофизика", "Генетика", "Микробиология";
2) прошедшее дополнительное профессиональное образование - программы повышения квалификации в соответствии с направлением профессиональной деятельности;
3) имеющее удостоверение о повышении квалификации для биологов, химиков-экспертов медицинской организации, врачей-лаборантов и (или) свидетельство об аккредитации специалиста;
4) не имеющее ограничений на занятие профессиональной деятельностью, установленных законодательством Российской Федерации;
5) прошедшее обязательный предварительный (при поступлении на работу) и периодические медицинские осмотры (обследования), а также внеочередные медицинские осмотры (обследования) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
1.3. Биолог должен знать:
1) правила проведения и критерии качества преаналитического этапа клинических лабораторных исследований третьей категории сложности, включая правильность взятия и оценку качества биологического материала;
2) правила проведения внутрилабораторного и внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на аналитическом этапе, методы оценки результатов исследований;
3) принципы оценки качества постаналитического этапа клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
4) стандарты в области качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
5) принципы разработки СОП в области контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
6) основные принципы и методики осваиваемых клинических лабораторных исследований;
7) аналитические характеристики клинических лабораторных методов (прецизионность, правильность, специфичность, чувствительность) и их определение;
8) медицинские изделия, применяемые для диагностики in vitro;
9) методы расчета референтных интервалов лабораторных показателей;
10) аналитические характеристики внедряемых медицинских изделий для диагностики in vitro;
11) принципы лабораторных методов третьей категории сложности, применяемых в лаборатории: химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований;
12) аналитические характеристики лабораторных методов третьей категории сложности и их обеспечение;
13) методы контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности и оценки их результатов;
14) правила работы в информационных системах и информационно-телекоммуникационной сети Интернет;
15) виды вариации результатов клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
16) концепцию референтных интервалов, методику расчета референтных интервалов лабораторных показателей;
17) коэффициент критической разницы лабораторного показателя, методику его расчета;
18) принципы обеспечения прослеживаемости результатов измерений и гармонизации клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
19) функциональные обязанности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории;
20) психологию взаимоотношений в трудовом коллективе;
21) преаналитические и аналитические технологии клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
22) принципы работы и правила эксплуатации медицинских изделий для диагностики in vitro;
23) основы управления качеством клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
24) правила оказания первой помощи;
25) основы профилактики заболеваний и санитарно-просветительной работы;
26) правила действий при обнаружении пациента с признаками особо опасных инфекций;
27) _________________ _______________________ _________.
1.4. Биолог должен уметь:
1) разрабатывать СОП по контролю качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
2) организовывать и производить контроль качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах исследований;
3) интерпретировать результаты внутрилабораторного и внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
4) обеспечивать условия на рабочем месте для внедрения новых медицинских изделий для диагностики in vitro и выполнения новых видов клинических лабораторных исследований;
5) организовывать и производить контроль качества новых методов клинических лабораторных исследований;
6) разрабатывать стандартные операционные процедуры по новым методам клинических лабораторных исследований и эксплуатации новых медицинских изделий для диагностики in vitro;
7) оценивать прецизионность и правильность лабораторной методики;
8) проверять линейность лабораторной методики;
9) рассчитывать референтный интервал лабораторного показателя;
10) выполнять клинические лабораторные исследования третьей категории сложности и производить контроль их качества;
11) разрабатывать СОП по клиническим лабораторным исследованиям третьей категории сложности;
12) оценивать результаты контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
13) составлять отчеты о проведенных клинических лабораторных исследованиях третьей категории сложности;
14) использовать информационные системы и информационно-телекоммуникационную сеть Интернет;
15) оценивать степень и значимость отклонения результата лабораторного исследования от референтного интервала;
16) оценивать влияние различных видов вариации на результаты клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
17) организовывать деятельность находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории;
18) проводить внутренний аудит деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории;
19) обучать находящийся в распоряжении медицинский персонал лаборатории;
20) _________________ _______________________ _________________.
(другие требования к необходимым умениям)
1.5. Биолог в своей деятельности руководствуется:
1) _________________ _______________________ _________________;
(наименование учредительного документа)
2) Положением о _________________ _______________________ _______;
(наименование структурного подразделения)
3) настоящей должностной инструкцией;
4) _________________ _______________________ _________________.
(наименования локальных нормативных актов, регламентирующих
трудовые функции по должности)
1.6. Биолог подчиняется непосредственно _________________ ____________.
(наименование должности
руководителя)
1.7. _________________ _______________________ ________________.
(другие общие положения)
2. Трудовые функции
2.1. Выполнение, организация и аналитическое обеспечение клинических лабораторных исследований третьей категории сложности:
2.1.1. Организация контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах исследований.
2.1.2. Освоение и внедрение новых методов клинических лабораторных исследований и медицинских изделий для диагностики in vitro.
2.1.3. Выполнение клинических лабораторных исследований третьей категории сложности.
2.1.4. Внутрилабораторная валидация результатов клинических лабораторных исследований третьей категории сложности.
2.1.5. Организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории и ведение медицинской документации.
2.2. _________________ _______________________ ________________.
(другие функции)
3. Должностные обязанности
3.1. Биолог исполняет следующие обязанности:
3.1.1. В рамках трудовой функции, указанной в пп. 2.1.1 настоящей должностной инструкции:
1) разрабатывает стандартные операционные процедуры (СОП) по обеспечению качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на всех этапах исследований;
2) организует и проводит контроль качества химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований третьей категории сложности на преаналитическом этапе исследований;
3) организует и проводит контроль качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на аналитическом этапе, включая внутрилабораторный и внешний контроль качества исследований;
4) организует и проводит контроль качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на постаналитическом этапе.
3.1.2. В рамках трудовой функции, указанной в пп. 2.1.2 настоящей должностной инструкции:
1) осваивает новые методы клинических лабораторных исследований;
2) внедряет новые медицинские изделия для диагностики in vitro;
3) разрабатывает СОП по новым методам клинических лабораторных исследований и эксплуатации новых медицинских изделий для диагностики in vitro;
4) проводит экспериментальную проверку и установление характеристик клинических лабораторных методов исследований (оценку прецизионности, правильности, линейности, определение "локальных" референтных интервалов);
5) проверяет и при необходимости корректирует результаты новых клинических лабораторных исследований;
6) составляет рекомендации для медицинских работников и для пациентов по правилам сбора, доставки и хранения биологического материала при внедрении новых клинических лабораторных исследований.
3.1.3. В рамках трудовой функции, указанной в пп. 2.1.3 настоящей должностной инструкции:
1) проводит клинические лабораторные исследования третьей категории сложности с использованием медицинских изделий для диагностики in vitro, технологических процессов и технологий, для выполнения которых требуется специально подготовленный персонал (повышение квалификации), и с формулировкой лабораторного заключения по профилю медицинской организации - химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований;
2) проводит контроль качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
3) разрабатывает и применяет СОП по клиническим лабораторным исследованиям третьей категории сложности;
4) подготавливает отчеты о деятельности, включая выполнение клинических лабораторных исследований третьей категории сложности.
3.1.4. В рамках трудовой функции, указанной в пп. 2.1.4 настоящей должностной инструкции:
1) соотносит результаты клинических лабораторных исследований третьей категории сложности с референтными интервалами;
2) проводит оценку влияния непатологической и патологической вариации на результаты клинических лабораторных исследований третьей категории сложности;
3) проводит оценку клинической информативности и необходимости экстренных действий;
4) ведет учет критической разницы лабораторных результатов;
5) использует информационные системы и информационно-телекоммуникационную сеть Интернет с целью поиска информации, необходимой для профессиональной деятельности.
3.1.5. В рамках трудовой функции, указанной в пп. 2.1.5 настоящей должностной инструкции:
1) контролирует выполнение должностных обязанностей находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории;
2) контролирует выполнение находящимся в распоряжении медицинским персоналом лаборатории требований охраны труда и санитарно-противоэпидемического режима;
3) ведет медицинскую документацию, в том числе в электронном виде.
3.1.6. В рамках выполнения своих трудовых функций:
1) осваивает программы повышения квалификации;
2) формирует профессиональные навыки через наставничество;
3) проходит стажировку;
4) использует современные дистанционные образовательные технологии (образовательный портал и вебинары);
5) проходит тренинги в симуляционных центрах;
6) участвует в съездах, конгрессах, конференциях, мастер-классах;
7) соблюдает врачебную тайну, клятву врача, принципы врачебной этики и деонтологии в работе с пациентами, их законными представителями и коллегами;
8) соблюдает законодательство Российской Федерации в сфере охраны здоровья, нормативные акты, документы, определяющие деятельность медицинских организаций и медицинских работников, программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
9) исполняет поручения своего непосредственного руководителя.
3.1.7. _________________ _______________________ ______________.
(другие обязанности)
3.2. _________________ _______________________ ________________.
(другие положения о должностных обязанностях)
4. Права
4.1. Биолог имеет право:
4.1. Участвовать в обсуждении проектов решений руководства организации, в совещаниях по их подготовке и выполнению.
4.1.2. Подписывать и визировать документы в пределах своей компетенции.
4.1.3. Запрашивать у непосредственного руководителя разъяснения и уточнения по данным поручениям, выданным заданиям.
4.1.4. Запрашивать по поручению непосредственного руководителя и получать от других работников организации необходимую информацию, документы, необходимые для исполнения поручения.
4.1.5. Знакомиться с проектами решений руководства, касающихся выполняемой им функции, с документами, определяющими его права и обязанности по занимаемой должности, критерии оценки качества исполнения своих трудовых функций.
4.1.6. Требовать прекращения (приостановления) работ (в случае нарушений, несоблюдения установленных требований и т.д.), соблюдения установленных норм, правил, инструкций; давать указания по исправлению недостатков и устранению нарушений.
4.1.7. Вносить на рассмотрение своего непосредственного руководителя предложения по организации труда в рамках своих трудовых функций.
4.1.8. Участвовать в обсуждении вопросов, касающихся исполняемых должностных обязанностей.
4.2. _________________ _______________________ ________________.
(другие права)
5. Ответственность
5.1. Биолог привлекается к ответственности:
- за ненадлежащее исполнение или неисполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией, - в порядке, установленном действующим трудовым законодательством Российской Федерации, законодательством о бухгалтерском учете;
- правонарушения и преступления, совершенные в процессе своей деятельности, - в порядке, установленном действующим административным, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации;
- причинение ущерба организации - в порядке, установленном действующим трудовым законодательством Российской Федерации.
5.2. _________________ _______________________ ________________.
(другие положения об ответственности)
6. Заключительные положения
6.1. Настоящая инструкция разработана на основе Профессионального
стандарта "Специалист в области клинической лабораторной диагностики",
утвержденного Приказом Минтруда России от 14.03.2018 N 145н
_________________ _______________________ ______.
(реквизиты локальных нормативных актов организации)
6.2. Ознакомление работника с настоящей инструкцией осуществляется при
приеме на работу (до подписания трудового договора).
Факт ознакомления работника с настоящей инструкцией подтверждается
_________________ _______________________ _______________________
(подписью в листе ознакомления, являющемся неотъемлемой частью
_________________ _______________________ _______________________.
настоящей инструкции (в журнале ознакомления с инструкциями);
в экземпляре инструкции, хранящемся у работодателя; иным способом)
6.3. _________________ _______________________ ________________.
